12月15日，2016年中國藥品質量安全年會在武漢召開。國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長孫咸澤到會并講話，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局副局長鄧小川，中國食品藥品檢定研究院院長、黨委書記李波致辭，中檢院副院長張志軍主持年會。

孫咸澤指出，藥品是保障健康的重要手段，藥品安全是一項重大的民生問題，關系到千家萬戶，經過改革開放30多年的發(fā)展和探索性研究，藥品質量安全形勢總體平穩(wěn)向好。食品藥品監(jiān)管總局認真貫徹黨中央國務院的決策部署，按照“四個zui嚴”的要求，在加強監(jiān)管方面采取了很多新措施，例如，提高審評審批標準，鼓勵藥物研發(fā)創(chuàng)新；開展仿制藥質量與療效一致性評價，提高已上市藥品的質量；優(yōu)化簡化審批流程，提高審評審批效率；加快法律法規(guī)修訂，為改革提供制度保障；推進信息公開，提高審評審批透明度；開展臨床試驗核查，重建研發(fā)生態(tài)環(huán)境等等。

孫咸澤表示，將進一步深化改革創(chuàng)新，全面提高藥品安全保障能力，加快推進藥品審評審批制度改革，完善法律法規(guī)體系建設，推動企業(yè)落實藥品安全主體責任，嚴格按工藝和規(guī)范生產經營。

會上，李波介紹了2008年-2015年國家和各省藥品醫(yī)療器械抽驗的整體情況，以及2015年、2016年抽驗結果的運用情況。李波指出，藥品醫(yī)療器械抽驗的核心和目的在于如何讓檢測檢驗結果轉換為政府監(jiān)管和企業(yè)改進的信號。近兩年，我們通過抽驗數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)了一些重大風險信號，對查實生產企業(yè)在生產過程中違法違規(guī)行為，并迅速采取一系列風險防護措施提供了重要支持。同時，通過抽驗結果的利用，協(xié)助發(fā)送相關警示函，以幫助企業(yè)進行排查、改進及完善。此外，通過數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)藥品標準存在的一些缺憾，而后提出修訂建議。zui后，李波就數(shù)據(jù)分析轉化、數(shù)據(jù)共享、數(shù)據(jù)利用、數(shù)據(jù)信息公開、提高企業(yè)技術水平等問題提出了思考以便在今后的工作中探討參考。

“中國藥品質量安全年會”是由中國食品藥品檢定研究院主辦的藥品醫(yī)療器械質量安全盛會。年會依托國家藥品醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗工作成果，以“保障藥品安全，維護公眾健康”為主題，邀請國家藥品醫(yī)療器械監(jiān)管部門、生產使用單位、檢驗檢測機構及致力于保障藥品醫(yī)療器械安全的企事業(yè)單位和相關行業(yè)協(xié)會、研究機構、新聞媒體的代表參與，搭建起“政產檢學研”多方交流平臺，促進藥品安全監(jiān)管效能的提升和企業(yè)質量安全主體責任的落實。本屆年會，除化學藥品、中藥、包裝材料與藥用輔料、醫(yī)療器械、4個主題分會場外，還增設血源篩查體外診斷試劑質量控制分會場，仿制藥一致性評價單元。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局科技標準司司長于軍，藥化監(jiān)管司副司長張培培，中國食品藥品檢定研究院副院長王佑春，黨委副書記、紀委書記姚雪良出席參加此次會議。

2016年中國藥品質量安全年會由中國食品藥品檢定研究院主辦，湖北食品藥品監(jiān)督檢驗研究院、湖北醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心、武漢藥品醫(yī)療器械檢驗所共同承辦。來自各級藥品、醫(yī)療器械、藥包材與輔料檢驗檢測機構、藥品生產企業(yè)、藥品研發(fā)單位及大專院校和科研院所專業(yè)技術人員等近1300人參加會議。